90070.椎體成形球囊
一、檢驗依據
產品技術要求
二、檢驗項目
序號 | 檢驗項目 | 所屬標準 | 條款 | 判定原則 | 是否允許復檢 | 復檢樣品 | 備注 |
1 | 導管外觀 | 產品技術要求 | / | 1[0,1] | 是 | 原樣 | |
2 | 導管有效長度 | 產品技術要求 | / | 1[0,1] | 是 | 原樣 | |
3 | 導管外徑 | 產品技術要求 | / | 1[0,1] | 是 | 原樣 | |
4 | 球囊長度 | 產品技術要求 | / | 1[0,1] | 是 | 原樣 | |
5 | 導管連接強度 | 產品技術要求 | / | 1[0,1] | 是 | 留樣 | |
6 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | 產品技術要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允許復檢 | |
7 | 紫外吸光度 | 產品技術要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 |
?三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格,本次抽檢綜合結論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結論為不合格。
3.適用的檢驗項目以產品技術要求中的規(guī)定為判定依據。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
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