10060.CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒
一、檢驗(yàn)依據(jù)
產(chǎn)品技術(shù)要求。
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
1 | 準(zhǔn)確性 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
2 | 特異性 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
3 | 檢測(cè)限 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.若正常檢驗(yàn)過程中專用儀器不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
4.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù),以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
5.產(chǎn)品技術(shù)要求中檢驗(yàn)項(xiàng)目寫明“使用國家參考品或企業(yè)參考品進(jìn)行檢驗(yàn)”,應(yīng)使用國家參考品進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。
6.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
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