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2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種目錄

通知對(duì)品種檢驗(yàn)方案,復(fù)檢機(jī)構(gòu)名單,復(fù)檢工作要求作了明確規(guī)定,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的重要性,確保了監(jiān)管工作的規(guī)范化和系統(tǒng)化,以保障公眾健康和醫(yī)療器械安全。

此次醫(yī)療器械抽檢涉及66個(gè)品種:

10010.高頻電刀
10020.乳房植入物
10030.輔助生殖穿刺取卵針
10040.幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑(盒)
10050.安非他明檢測(cè)試劑(膠體金法)
10060.CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒
10070.鋰測(cè)定試劑盒
10080.粉/液酸堿水門(mén)汀
10090.心電圖機(jī)
10100.醫(yī)用脈搏血氧儀
30010.尿素測(cè)定試劑盒
30020.人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
30030.結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒
30040.肌酐測(cè)定試劑(盒)
30050.脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒
30060.促黃體生成素檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
30070.醫(yī)用防護(hù)口罩
30080.醫(yī)用一次性防護(hù)服
30090.正畸絲
30100.肢體加壓理療設(shè)備
30110.電針治療儀
30120.顱內(nèi)彈簧圈
30130.口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
30140.手術(shù)電極(高頻單極用)
30150.醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
30160.醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器
30170.注射泵
30180.直線(xiàn)型吻(縫)合器
30190.耳聲發(fā)射儀
30200.二氧化碳激光治療機(jī)
30210.關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
30220.電子內(nèi)窺鏡
30230.半導(dǎo)體激光治療機(jī)
30240.強(qiáng)脈沖光治療儀
30250.軟性接觸鏡
30260.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
30270.取石網(wǎng)籃
30280. 血栓抽吸導(dǎo)管
30290.導(dǎo)絲
30300.球囊充壓裝置
30310.氣管切開(kāi)插管
30320.一次性使用輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)
30330.水膠體敷料
30340.疤痕修復(fù)凝膠
30350.鈦及鈦合金牙種植體
30360.超聲軟組織手術(shù)設(shè)備
30370.超聲治療設(shè)備
30380.眼科超聲診斷設(shè)備
30390.腹膜透析設(shè)備
30400.牙科車(chē)針
50010.貼敷類(lèi)醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼、退熱貼)
70010.血管支架
80011.髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄
80012.髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭
80013.髖關(guān)節(jié)假體-髖臼杯
80014.髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯
80021.膝關(guān)節(jié)假體-股骨髁
80022.膝關(guān)節(jié)假體-脛骨襯墊
80023.膝關(guān)節(jié)假體-脛骨托
90010.脊柱板
90020.脊柱棒
90030.脊柱螺釘
90040.脊柱用骨水泥
90050.椎間融合器
90060.椎間盤(pán)假體
90070.椎體成形球囊
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