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2024年角膜塑形用硬性透氣接觸鏡檢驗方案

目錄

30260.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

一、檢驗依據(jù)

1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》
2.產(chǎn)品技術要求

二、檢驗項目

序號檢驗項目所屬標準條款判定原則是否允許復檢復檢樣品備注
1總直徑YY 0477-2016 ;
產(chǎn)品技術要求
4.3.1;
/
3[0,1]原樣含標簽、標識子項目
2基弧區(qū)半徑或矢高YY 0477-2016;
產(chǎn)品技術要求
4.3.1;
/
3[0,1]原樣含標簽、標識子項目
3后頂焦度YY 0477-2016;
產(chǎn)品技術要求
4.2.1;
/
3[0,1]原樣含標簽、標識子項目
4可見光透過率YY 0477-2016;
產(chǎn)品技術要求
4.2.2;
/
全部合格原樣/
5雜質(zhì)及表面疵病YY 0477-2016;
產(chǎn)品技術要求
4.8.1;
/
3[0,1]原樣/

三、綜合判定原則

1.表中任意一項判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗項目應當符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.相關檢驗項目包括標簽、標識子項目。
5.測試溶液原則上采用GB/T 11417.4-2012 或ISO 18369中規(guī)定的標準鹽溶液。
6.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。

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