30250.軟性接觸鏡
一、檢驗(yàn)依據(jù)
1.GB 11417.3-2012 《眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號 | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
1 | 總直徑 | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.1; / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
2 | 基弧半徑或給定底直徑的矢高 | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.1; / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
3 | 后頂焦度 | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.2; / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
4 | 柱鏡焦度(適用時(shí)) | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.2; / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
5 | 光透過率 | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.4.2 a); / | 全部合格 | 是 | 留樣 | / |
6 | 紫外光區(qū)要求(適用時(shí)) | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.2.4.3; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
7 | 含水量 | GB 11417.3-2012; 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.2.2; / | 全部合格 | 是 | 留樣 | 含標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)子項(xiàng)目。
5.測試溶液原則上采用GB/T 11417.4-2012 或ISO 18369中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液,若廠家聲稱不采用該溶液,應(yīng)在抽樣或樣品確認(rèn)期間書面提出,提供至少1000mL的測試溶液,并給出測試溶液的pH值和滲透壓數(shù)據(jù)。
6.基弧半徑檢測方法原則上采用GB 11417.3-2012中推薦的底直徑檢測,若廠家聲稱不采用該底直徑,應(yīng)在抽樣或樣品確認(rèn)期間書面提出。
7.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
評論前必須登錄!
立即登錄 注冊