30330.水膠體敷料
一、檢驗(yàn)依據(jù)
產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號 | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
1 | 液體吸透量 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 | / |
2 | 阻水性 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | / |
3 | 持黏性 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 | / |
4 | 酸堿度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 | / |
5 | 無菌 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 | / |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
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