50010.貼敷類醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼、退熱貼)
一、檢驗(yàn)依據(jù)
《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
1 | 藥物添加 | 《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》 | / | 全部合格 | 是 | 留樣 |
三、綜合判定原則
1.17種化學(xué)藥物中任意1種藥物檢出,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.依據(jù)《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目,并按其規(guī)定作為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
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