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2024年貼敷類醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼、退熱貼)檢驗(yàn)方案

目錄

50010.貼敷類醫(yī)療器械(遠(yuǎn)紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼、退熱貼)

一、檢驗(yàn)依據(jù)

《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》

二、檢驗(yàn)項(xiàng)目

序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目所屬標(biāo)準(zhǔn)條款判定原則是否允許復(fù)檢復(fù)檢樣品備注
1藥物添加《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》/全部合格留樣 

三、綜合判定原則

1.17種化學(xué)藥物中任意1種藥物檢出,本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.依據(jù)《貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目,并按其規(guī)定作為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。

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