30320.一次性使用輸注泵非電驅(qū)動
一、檢驗依據(jù)
1.YY 0451-2010 《一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗項目
| 序號 | 檢驗項目 | 所屬標準 | 條款 | 判定原則 | 是否允許復檢 | 復檢樣品 | 備注 |
| 1 | 過濾器 | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.3； / | 3[0，1] | 是 | 留樣 | |
| 2 | 管路 | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.4； / | 3[0，1] | 是 | 留樣 | |
| 3 | 貯液囊 | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.3.5； / | 3[0，1] | 是 | 留樣 | |
| 4 | 紫外吸光度 | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.5.6； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 5 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.5.7； / | 全部合格 | 否 | 不允許復檢 | |
| 6 | 準確度（流量） | YY 0451-2010； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 5.1.1； / | 3[0，1] | 是 | 留樣 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗項目應當符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
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