30080.醫(yī)用一次性防護(hù)服
一、檢驗(yàn)依據(jù)
1.GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗(yàn)項(xiàng)目
| 序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
| 1 | 抗?jié)B水性 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.1； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 2 | 透濕量 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.2； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 3 | 抗合成血液穿透性 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.4.3； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 4 | 斷裂強(qiáng)力 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.5； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 5 | 過濾效率 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.7； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 6 | 抗靜電性 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.9； / | 全部合格 | 是 | 留樣 | |
| 7 | 微生物指標(biāo) | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.12； / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 | |
| 8 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB 19082-2009； 產(chǎn)品技術(shù)要求 | 4.13； / | 全部合格 | 否 | 不允許復(fù)檢 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項(xiàng)判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
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