目錄

10040.幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑（盒）

一、檢驗(yàn)依據(jù)

產(chǎn)品技術(shù)要求

二、檢驗(yàn)項(xiàng)目

三、綜合判定原則

1.按試劑盒使用說(shuō)明書(shū)操作，并按試劑盒使用說(shuō)明書(shū)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行陰性、陽(yáng)性判斷；
2表中任意一項(xiàng)判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格；
3樣品在正常檢驗(yàn)過(guò)程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格；
4.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù)。以本方案中項(xiàng)目名稱(chēng)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
5.對(duì)于IgG抗體與IgM抗體聯(lián)檢的幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑盒，本次抽檢僅針對(duì)IgG抗體部分。