30180.直線型吻（縫）合器
一、檢驗依據(jù)
1.YY 0875-2013《直線型吻合器及組件》
2.YY 0876-2013《直線型切割吻合器及組件》
3.產(chǎn)品技術要求
二、檢驗項目
| 序號 | 檢驗項目 | 所屬標準 | 條款 | 判定原則 | 是否允許復檢 | 復檢樣品 | 備注 |
| 1 | 靈活性（如適用） | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.2； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 2 | 裝配性 | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.3； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 3 | 吻合性能 | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.4； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 4 | 抵釘座硬度 | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.6； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 5 | 表面粗糙度(與人體接觸部位) | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.7； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 6 | 耐腐蝕性能 | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.8； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 7 | 外觀 | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.10； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 8 | 尺寸（吻合長度、吻合釘高度） | YY 0875-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 5.11； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 9 | 靈活性 | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.2； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 10 | 裝配性 | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.3； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 11 | 吻合和切割性能（除切割力） | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.5.1、4.5.2； / | 3[0,1] | 是 | 留樣 | |
| 12 | 安全裝置 | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.7； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 13 | 表面粗糙度(與人體接觸部位) | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.8； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 14 | 外觀 | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.10； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 | |
| 15 | 尺寸（吻合長度、吻合釘高度） | YY 0876-2013； 產(chǎn)品技術要求 | 4.11； / | 3[0,1] | 是 | 原樣 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格，本次抽檢綜合結論為不合格。
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結論為不合格。
3.適用的檢驗項目應符合強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
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