目錄 90070.椎體成形球囊 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 導(dǎo)管外觀 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 1[0，1] 是 原樣   2 導(dǎo)管有效長(zhǎng)度 產(chǎn)品技...

目錄 90060.椎間盤假體 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 顯微組織 產(chǎn)品技術(shù)要求 　/ 1[0，1] 是 原樣 　 2 硬度 產(chǎn)品技術(shù)要求...

目錄 90050.椎間融合器 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 不測(cè)“其他元素”。不測(cè)涂層部分。 2 顯微組...

目錄 90040.脊柱用骨水泥 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0459-2003 《外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥》2.產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 液體組分外...

目錄 90030.脊柱螺釘 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 金屬材料不測(cè)“其他元素” 2 顯微...

目錄 90020.脊柱棒 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 不測(cè)“其他元素” 2 顯微組織 產(chǎn)品...

目錄 90010.脊柱板 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 金屬材料不測(cè)“其他元素” 2 顯微組織 產(chǎn)品技術(shù)...

目錄 80023.膝關(guān)節(jié)假體-脛骨托 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0502-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 YY 05...

目錄 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0502-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 雜質(zhì)元素（Ti） YY 0502-2016；產(chǎn)品技術(shù)...

目錄 80021.膝關(guān)節(jié)假體-股骨髁 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0502-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號(hào) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 化學(xué)成分 YY 05...