目錄

80014.髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

一、檢驗(yàn)依據(jù)

1.YY 0118-2016 《關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體》
2.產(chǎn)品技術(shù)要求

二、檢驗(yàn)項(xiàng)目

三、綜合判定原則

1.表中任意一項(xiàng)判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
2.樣品在正常檢驗(yàn)過(guò)程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。以本方案中項(xiàng)目名稱出具檢驗(yàn)報(bào)告。
4.所列檢驗(yàn)項(xiàng)目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗(yàn)方案中。
5.若所抽產(chǎn)品為2018年1月1日之前生產(chǎn)，則僅按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行判定。