目錄 30260.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 總直徑 YY 04...

目錄 30250.軟性接觸鏡 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 11417.3-2012 《眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 總直徑 G...

目錄 30240.強(qiáng)脈沖光治療儀 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.YY 9706.257-20...

目錄 30230.半導(dǎo)體激光治療機(jī) 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.222-2...

目錄 30220.電子內(nèi)窺鏡 一、檢驗(yàn)依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 視場角 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 原樣 /　 2 亮度響應(yīng)特性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部...

目錄 30210.關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0068.1-2008 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測試方法》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1...

目錄 30200.二氧化碳激光治療機(jī) 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1. GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2. GB 9706.22...

目錄 30190.耳聲發(fā)射儀 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 ...

目錄 30180.直線型吻（縫）合器 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.YY 0875-2013《直線型吻合器及組件》2.YY 0876-2013《直線型切割吻合器及組件》3.產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目 序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)...

目錄 30170.注射泵 一、檢驗(yàn)依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.224-2021《醫(yī)用...